一、技术要求
1、外观要求
一次性使用病毒采样管保存管外观色泽均匀一致、透明、整体光洁,无油污、气泡;保存液为无色透明或浅红色、不得有颗粒或杂质。
2、保存液ph要求
要求保存液ph标准范围为7.0±0.5.
3、保存液量要求
根据不同毫升量,要求保存液加液量为1m1. 2m1. 3m1. 6m1,误差量应小于士10%。
4、当保存管盖帽旋紧后,不应有保存液漏出。
二、检验方法
1、外观检测
在自然光线下,通过目测和手感方法检验,结果应符合4.1要求.
2、保存液ph检测
取出病毒采样管中保存液,在25℃将ph计测量ph值3次,取平均值,应符合4.2要求。
3、保存液量的检测
将加过保存液的试管放到电子天平上,对其称重记录m1:然后将试管内液体全部吸出后称重为m2, ml-m2的结果应符合4.3要求。
4、密封性试验
将有保存液的保存管密封后,倒立6h,看是否有液体渗出,应符合4.4要求。
三、储存
产品应储存在2-35℃的无腐蚀性气体和通风良好的仓储,保存保质期为1年。
四、运输
产品在运输时应轻装轻卸,避免挤压造成产品的损坏。堆放时禁止倒置。
五、抽样方案
每批次随机抽检5份样品进行抽样检验。
结论:所有项目均达到技术要求,一次性病毒采样管判为合格。
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